個(gè)人防護(hù)指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了舊指令89/686/EEC，PPE是personal protective equipment 的簡(jiǎn)寫(xiě)，所稱PPE是指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具。

主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。例如：工作用的防護(hù)鞋子，護(hù)目鏡； 家庭用的太陽(yáng)鏡，園藝用手套 ；娛樂(lè)用的騎自行車、溜冰時(shí)用的頭盔 等等。PPE指令不區(qū)分工作用或休閑用個(gè)人防護(hù)設(shè)備。所有的個(gè)人防護(hù)設(shè)備無(wú)論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

PPE認(rèn)證程序

第I類簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)/（占PPE的10%）

簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)的PPE，設(shè)計(jì)者認(rèn)為用戶自己可以評(píng)估出預(yù)防他們的最低危險(xiǎn)的保護(hù)水平時(shí)，可以不要求做EC型式試驗(yàn)。此種最低危險(xiǎn)是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時(shí)安全地察覺(jué)出來(lái)的危險(xiǎn)。

可選擇自我認(rèn)證：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

擬定EC合格聲明

第II類中等設(shè)計(jì)/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個(gè)人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險(xiǎn)中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)者估計(jì)使用者對(duì)于這種危險(xiǎn)的瞬時(shí)作用來(lái)不及察覺(jué)，需由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗(yàn)檢測(cè)

擬定EC合格聲明

申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

第III 類 復(fù)雜設(shè)計(jì)/用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE（占PPE的10%） 需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并且制造過(guò)程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)

根據(jù)第11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 第11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測(cè)使用。

- 第11.B 條要求對(duì)質(zhì)量體系每年實(shí)施評(píng)估和監(jiān)控；通用的最低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)

備注：技術(shù)文件 (第 II 類和第 III 類)：

文件必須包含用于識(shí)別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級(jí)等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說(shuō)明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測(cè)和檢驗(yàn)計(jì)劃。

PPE測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

安全鞋

EN 15090:2006 消防鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN 61340:2002 靜電鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN 13832:2006 耐化學(xué)品鞋測(cè)試

EN 13634:2010 機(jī)車鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20344:2011 勞保鞋測(cè)試方法

EN ISO 20345:2011 安全鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20346:2011 防護(hù)鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 20347:2011 職業(yè)鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 20349:2010 冶煉鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 17249:2004 防鋸鞋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

手套

EN 420手套通用測(cè)試要求

EN 388防機(jī)械傷害手套EN 407防火隔熱手套

EN 12477焊工專用電焊手套

EN 659消防員專用手套

EN 13594騎摩托車專用手套

EN 374防化學(xué)品和微生物手套

BS 526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外科醫(yī)用無(wú)菌橡膠手套

ISO 11193-1乳膠或者橡膠體檢用手套

防護(hù)服

ISO 13688 防護(hù)服一般測(cè)試要求

EN 343 防護(hù)服–防雨服

EN ISO 20471 高可視性警示服

EN 13356 適合非職業(yè)用高可視性警示服組件 – 試驗(yàn)方法和要求

EN 1149-5 防護(hù)服裝 –防靜電材料的性能和設(shè)計(jì)要求

EN 13034 液態(tài)化學(xué)制品防護(hù)服 – 防液態(tài)化學(xué)品的化學(xué)防護(hù)性能要求(6型和PB 6型設(shè)備)

EN ISO 11611 焊接防護(hù)服

EN 863 防護(hù)服.機(jī)械性能.試驗(yàn)方法耐穿透

EN ISO 11612 防護(hù)服 – 耐熱和防火服

EN ISO 14116 防護(hù)服 – 防火防熱 – 限制火焰蔓延的材料，材料組合物及成衣

EN 469 消防防護(hù)服

CE認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：

* 降低非質(zhì)量的成本；

* 更好地控制生產(chǎn)產(chǎn)品的流程；

* 減少客戶使用的風(fēng)險(xiǎn)；

* 在歐盟市場(chǎng)上推廣其產(chǎn)品。

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